Л-тироксин 50 берлин-хими : инструкция по применению таблеток, побочные эффекты

Как лечить щитовидную железу средством L-Тироксин 50?

Л-тироксин 50 берлин-хими : инструкция по применению таблеток, побочные эффекты

L-тироксин 50 Берлин Хеми – лекарственный препарат, содержащий левотироксин. Используется для лечения заболеваний щитовидной железы, сопровождающихся гипотиреозом. Средство имеет свои показания и противопоказания, для определения которых проводят обследование.

L-тироксин 50 Берлин Хеми используется для лечения заболеваний щитовидной железы, сопровождающихся гипотиреозом.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат имеет вид таблеток белого или желтого цвета, округлой выпуклой формы. С одной стороны располагается продольная вдавленная полоса, с другой – цифра 50. Каждая капсула содержит:

  • действующий компонент – левотироксин (50 мг);
  • вспомогательные вещества – порошок целлюлозный, длинноцепочечные ненасыщенные глицериды, карбоксиметилкрахмал натрия, декстрин.

Таблетки фасуют в контурные упаковки, в аптеки они поставляются в картонных коробках по 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Левотироксин обладает следующими фармакологическими свойствами:

  1. В человеческом организме преобразуется в трийодтиронин. Оказывает воздействие на деление клеток и метаболизм. В малых дозах ускоряет белково-углеводный обмен, в средних – способствует поступлению кислорода в клетки. При повышении дозы левотироксин подавляет синтез гормонов гипоталамуса.
  2. После поступления в ЖКТ левотироксин всасывается стенками кишечника. В кровь попадает до 80% действующего вещества. Наибольшая концентрация в крови обнаруживается через 8 часов.
  3. 99% вещества вступает в связь с белками плазмы. В клетках щитовидной железы преобразуется в трийодтиронин и неактивные метаболиты.
  4. Продукты обмена левотироксина выводятся выделительной системой. Период полувыведения длится 6-7 суток. При тиреотоксикозе он уменьшается до 72-84 часов, при выраженном дефиците тиреоидных гормонов – продлевается до 2 недель.

После поступления в ЖКТ левотироксин всасывается стенками кишечника.

Показания к применению L-тироксина 50

Препараты левотироксина назначаются при:

  • гипотиреозе различной этиологии;
  • эутиреоидном зобе;
  • заместительном лечении после резекции или удаления щитовидной железы;
  • восстановлении после операции при злокачественных опухолях щитовидки;
  • диффузном токсическом зобе (L-тироксин назначается после установления эутиреоидного состояния путем введения тиреостатиков);
  • выполнении диагностики тиреоидной супрессии.

При болезнях щитовидки

Дозировки и длительность лечения препаратом определяет врач. Лекарство в суточной дозе пьют утром перед завтраком. Таблетку проглатывают за полчаса до еды, запивая теплой кипяченой водой. Разжевывать лекарство нельзя. Начинают лечение с наименьших эффективных доз, которые увеличивают на 25 мг каждые 60 дней. Повышают дозы до установления нормального уровня ТТГ.

Для похудения

Дозировка препарата определяется индивидуальными особенностями организма. Пациент должен понимать, что для снижения веса ему придется принимать повышенные дозы левотироксина, вызывающие искусственный гипертиреоз.

Для оценки эффективности препарата регулярно проводят анализы на гормоны гипофиза и щитовидки. Уровень ТТГ должен быть ниже нормы, а количество Т3 и Т4 – выше нормального.

Начинают прием с минимальной дозы, раз в неделю дозировка увеличивается на 25 мг.

Пациент должен понимать, что для снижения веса ему придется принимать повышенные дозы левотироксина, вызывающие искусственный гипертиреоз.

Побочное действие

При использовании препарата в назначенных врачом дозах побочные действия возникают крайне редко. К ним можно отнести:

  • усиление аппетита;
  • повышение температуры тела;
  • аллергические кожные высыпания;
  • диарею и метеоризм;
  • постоянное снижение веса;
  • бессонницу;
  • раздражительность.

Неприятные симптомы исчезают после отмены препарата.

Противопоказания к применению L-тироксина 50

Препарат противопоказан при:

  • индивидуальной непереносимости действующих и вспомогательных веществ;
  • остром тиреотоксикозе;
  • воспалительных процессах в сердечной мышце;
  • постинфарктных состояниях;
  • недостаточности коры надпочечников;
  • заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
  • атеросклерозе;
  • гипертоническом кризе;
  • декомпенсированном сахарном диабете;
  • синдроме мальабсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение левотироксином после наступления зачатия продолжают. При беременности дозировку препарата корректируют, что связано с увеличением количества глобулинов, связывающихся с тироксином. Применение лекарственного средства в сочетании с тиреостатиками беременным женщинам не рекомендуется. Последние проникают в организм плода, способствуя развитию врожденного гипотиреоза.

С грудным молоком действующее вещество выделяется в количествах, недостаточных для возникновения нарушений в организме ребенка. Однако препарат в этот период принимают с особой осторожностью.

При беременности дозировку препарата корректируют, что связано с увеличением количества глобулинов, связывающихся с тироксином.

Применение у детей

При лечении детей начальную суточную дозу уменьшают в 2 раза. Препарат ребенку дают утром натощак. Для удобства применения таблетку растворяют в 1 ч. л. кипяченой воды.

Можно ли принимать при нарушениях функции почек?

При лечении пациентов с почечной недостаточностью требуется постоянный контроль жизненно важных показателей.

Передозировка

При приеме повышенных доз левотироксина нарушается сердцебиение, возникают боли за грудиной и усиленное потоотделение. Возможно нарушение сна и беспокойное поведение. Лечение начинают с уменьшения суточной дозы и введения бета-адреноблокаторов. Прием тиреостатиков не показан.

При приеме повышенных доз левотироксина возникает усиленное потоотделение.

Лекарственное взаимодействие

L-тироксин усиливает действие:

  • трициклических антидепрессантов;
  • анаболических средств;
  • гормональных препаратов.

Препарат снижает эффективность:

  • сердечных гликозидов;
  • Инсулина;
  • сахароснижающих средств (Сиофора 500);
  • препаратов кальция.

Действие левотироксина снижается при приеме совместно с непрямыми антикоагулянтами, Карбамазепином, мочегонными и гормональными противозачаточными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в прохладном месте, защищенном от детей.

Условия отпуска из аптек

L-тироксин отпускается строго по рецепту врача.

Сколько стоит?

Средняя цена 50 таблеток – 100 рублей.

Аналоги

Аналогичным действием обладают следующие лекарственные средства:

  • Эутирокс;
  • Эндонорм;
  • Баготирокс;
  • Тиворал.

Отзывы пациентов

Олеся, 37 лет, Краснодар: “В стремлении похудеть соблюдала строгие диеты, которые привели к развитию гипотиреоза. Эндокринолог назначил L-тироксин. Принимать препарат боялась, была наслышана о негативном влиянии гормональных средств.

Так как со временем состояние только ухудшалось, таблетки принимать все же пришлось. Анализы пришли в норму, постепенно начал снижаться вес. Исчезла отечность ног и лица.

К неприятным последствиям лечения отношу замедление роста волос и их выпадение, устранить которое невозможно”.

Татьяна, 45 лет, Абакан: “L-тироксин принимала в назначенных врачом дозах в течение 2 месяцев. В результате возникла стойкая диарея, резко снизился вес, начали выпадать волосы.

Уровень ТТГ снизился до 0. Развился острый тиреотоксикоз. Эндокринолог объяснил такую реакцию индивидуальной чувствительностью организма.

Лечение прервала на неделю, после чего продолжила прием сниженной дозы лекарства”.

Отзывы врачей

Елена, 41 год, Дмитров, эндокринолог: “L-тироксин – гормональное лекарственное средство широкого спектра действия.

Чаще всего назначаю его при лечении заболеваний щитовидки, сопровождающихся дефицитом тиреоидных гормонов. Однако встречаются пациенты, использующие препарат для снижения веса.

Как врач, не рекомендую самостоятельно применять левотироксин. Перед его назначением обязательно изучаю результаты анализов на гормоны”.

Светлана, 50 лет, Москва, эндокринолог: “L-тироксин – эффективное средство лечения гипотиреоза. Оно быстро восполняет дефицит тиреоидных гормонов и нормализует состояние пациента. Лекарство имеет большое количество противопоказаний и побочных действий, поэтому перед применением необходимо обратиться к врачу. Препарат разрешен к использованию пациентами любого возраста”.

Источник: //schitovidka03.ru/lecheniye/lekarstva/l-tiroksin-50

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми (L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie)

Л-тироксин 50 берлин-хими : инструкция по применению таблеток, побочные эффекты

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005

Левотироксин натрия* (Levothyroxine sodium*) H03AA01 Левотироксин натрия

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Таблетки1 табл.
левотироксин натрия50 мкг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат водный; МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A); декстрин; глицериды длинноцепочечные парциальные

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

Таблетки1 табл.
левотироксин натрия100 мкг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат водный; МКЦ; карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A); декстрин; глицериды длинноцепочечные парциальные

в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2  или 4 блистера.

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки светло-голубого цвета, со скошенной кромкой и односторонней насечкой для деления.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: плоские с обеих сторон таблетки от желтого до зеленовато-желтого цвета, со скошенной кромкой, снабженные односторонней насечкой для деления.

Синтетический левовращающий изомер тироксина.

Фармакологическое действие — тиреоидное, восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

После частичного превращения в лиотиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7–12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи понижает всасываемость левотироксина. Сmax в сыворотке крови достигается через 6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки.

В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 — 6–8 дней.

Гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы) любого генеза: первичные и вторичные гипотиреозы, после операций по поводу струмы, как результат терапии радиоактивным йодом (в качестве заместительной терапии).

Профилактика рецидива (повторного образования) узлового зоба после операции по поводу зоба при нормальной функции щитовидной железы.

Диффузный зоб с нормальной функцией.

В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками после достижения ее нормальной функции.

Злокачественная опухоль щитовидной железы, преимущественно после операции с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, нелеченная недостаточность коры надпочечников, гиперфункция щитовидной железы.

С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы — ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете; тяжелом длительно существующем гипотиреозе; синдроме мальабсорбции (возможна коррекция дозы).

В период беременности и грудного вскармливания лечение следует продолжить. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

При применении в чрезмерно высоких дозах — гипертиреоз (изменение аппетита, дисменорея, боль в грудной клетке, диарея, тахикардия, аритмия, лихорадка, тремор, головная боль, раздражительность, судороги мышц нижних конечностей, нервозность, потливость, затруднение засыпания, рвота, потеря массы тела). При применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запор, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, увеличение массы тела).

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы). При одновременном применении холестирамин уменьшает плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

Быстрое в/в введение фенитоина повышает содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и лиотиронина. Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг) усиливают действие левотироксина, т.к.

способны вытеснять его из мест связывания с белками плазмы.

Внутрь, натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака. Суточную дозу препарата устанавливают и контролируют индивидуально на основании лабораторных и клинических данных обследования.

Как показывает накопленный опыт, при небольшой массе тела и при наличии крупной узловатой струмы достаточна невысокая доза.

Если не предписано иное, действуют следующие рекомендации по дозировке:

при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза, взрослым — 25–100 мкг, затем дозу увеличивают по назначению врача через каждые 2–4 нед на 25–50 мкг до достижения поддерживающей суточной дозы — 125–250 мкг; детям — 12,5–50 мкг, при длительном курсе лечения доза определяется массой тела и ростом ребенка (из ориентировочного расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м2 поверхности тела);

для предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе взрослым — 75–200 мкг/сут;

в составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками — 50–100 мкг/сут;

при лечении злокачественной опухоли суточная доза — 150–300 мкг.

Ориентировочная поддерживающая суточная доза левотироксина натрия

ВозрастДоза при зобе, мкг/кг/сутДоза при гипотиреозе, мкг/кг/сут
Новорожденные12,54
Грудные дети, 1/4 года25–37,525
Грудные дети, 1/2 года25–37,537,5
Дети раннего возраста, 1 год25–37,537,5
Дети раннего возраста, 5 лет25–62,550
Дети школьного возраста, 7 лет50–10075–100
Дети школьного возраста, 12 лет100–150100
Взрослые75–200125–250

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний.

В период беременности повышается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому необходимо проинформировать врача о существующей или наступившей во время курса лечения беременности с тем, чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение ГКС, плазмаферез.

При необходимости назначения других препаратов, содержащих йод, необходима консультация врача. Рекомендуется периодически определять в крови содержание ТТГ, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы.

Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном.

В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг.

При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%.

С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки 50 мкг — 2 года.

таблетки 50 мкг — 2 года.

таблетки 100 мкг — 3 года.

таблетки 100 мкг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
C73 Злокачественное новообразование щитовидной железыАнапластический рак щитовидной железы
Карцинома щитовидной железы
Медуллярный рак щитовидной железы
Опухоли щитовидной железы
Папиллярный рак щитовидной железы
Рак щитовидной железы
Тиреотропинзависимые карциномы щитовидной железы
E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состоянияГормональная недостаточность щитовидной железы вследствие дефицита йода в организме
Дефицит йода
Зоб эндемический
Йоддефицитное алиментарное состояние
Йоддефицитное заболевание
Йодный дефицит
Йододефицитное состояние
Кретинизм эндемический
Недостаточность йода
E03 Другие формы гипотиреозаГипотиреоз
Гипотиреоидные состояния
Гипофункция щитовидной железы
Диагностика гипотиреоза
Микседема
Первичный гипотиреоз
Простой зоб
Спонтанный гипотиреоз
Ятрогенный гипотиреоз
E04.0 Нетоксический диффузный зобДиффузный нетоксический зоб
Диффузный эутиреоидный зоб
E04.1 Нетоксический одноузловой зобУзел щитовидной железы
Узловой зоб щитовидной железы
E07.8.0* Эутиреоидный синдромЗоб после резекции щитовидной железы
Рецидив зоба после резекции щитовидной железы
Эутиреоидная гиперплазия щитовидной железы
Эутиреоидный зоб

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: //www.rlsnet.ru/tn_index_id_9887.htm

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛИН-ХЕМИ

Л-тироксин 50 берлин-хими : инструкция по применению таблеток, побочные эффекты

Препарат гормонов щитовидной железы

Действующее вещество

– левотироксин натрия (levothyroxine sodium)

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность функции надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреозапациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на “идеальную массу тела”.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 летНачальная доза: женщины – 50-100 мкг/сут,мужчины – 50-150 мкг/сут
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 летНачальная доза – 25 мкг/сут.Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови.При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
ВозрастСуточная доза тироксина (мкг)Доза тироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев25-5010-15
6-24 месяцев50-758-10
от 2 до 10 лет75-1254-6
от 10 до 16 лет100-2003-4
> 16 лет100-2002-3
ПоказанияРекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба50-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба50-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы150-300
Тест тиреоидной супрессииЗа 4 недели до тестаЗа 3 недели до тестаЗа 2 недели до тестаЗа 1 неделю до теста
50-7575-100150-200150-200

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз – с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени – на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.

При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Применение в пожилом возрасте

С особой осторожностью и под регулярным наблюдением врача следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

L-тироксин берлин-хеми

Л-тироксин 50 берлин-хими : инструкция по применению таблеток, побочные эффекты

Фармакодинамика. Синтетический левотироксин, который содержится в препарате L-Тироксин 50 и 100 Берлин-Хеми, идентичный по биологической активности природному гормону щитовидной железы.

После частичного превращения в лиотиронин (Т3), преимущественно в печени и почках, и переходе в клетки организма он влияет на развитие, рост и обмен веществ, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.
Фармакокинетика.

Всасывание принятого перорально лeвотироксина происходит, в основном, в тонком кишечнике и в значительной степени зависит от галеновой формы препарата — максимально до 80% при приеме натощак. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 6 ч после применения.

Терапевтический эффект наблюдается на 3–5-е сутки после начала перорального приема. Объем распределения в организме определяют из расчета 0,5 л/кг массы тела. Левотироксин связывается с протеинами плазмы крови более чем на 99%.

Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки, расщепление происходит главным образом в печени, мозговой ткани и мышцах. В связи с высокой степенью связывания с протеинами плазмы крови гормоны щитовидной железы появляются в гемодиализате в незначительных количествах.

Показания к применению препарата L-тироксин берлин-хеми

  • заместительная терапия гормонами щитовидной железы при гипотиреозе различного генеза;
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы по поводу эутиреоидного зоба;
  • доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием;
  • в качестве сопутствующей терапии при тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния.

Применение препарата L-тироксин берлин-хеми

Суточную дозу препарата устанавливают индивидуально на основании данных клинического и лабораторного обследования. При сохранении остаточной функции щитовидной железы доза заместительной терапии может быть несколько ниже обычно назначаемой.

Особая осторожность необходима в начале лечения гормонами щитовидной железы у больных пожилого возраста, с ИБС, тяжелой формой гипофункции щитовидной железы или в том случае, когда снижение функции щитовидной железы отмечают длительное время.

В указанных случаях необходимо выбирать более низкую начальную дозу и постепенно ее повышать при частом контроле уровня гормонов щитовидной железы. При недостаточной массе тела и наличии большого узлового зоба достаточно невысокой дозы.

Если не назначено иначе, существуют следующие рекомендации по дозированию:

Взрослые пациенты

Гипотиреоз. Начальная доза составляет 25–50 мкг/сут, поддерживающая — 100–200 мкг/сут (повышение дозы на 25–50 мкг проводят с интервалами в 2–4 нед). Профилактика рецидива зоба: 75–200 мкг/сут. Доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием функции: 75–200 мкг/сут. Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза тирестатиками — 50–100 мкг/сут.

Дети. Начальная доза для детей составляет 12,5–50 мкг, а для детей грудного возраста — 25–50 мкг. При назначении заместительной дозы во время продолжительной терапии учитывают, кроме других показателей, возраст и массу тела ребенка.

Ниже приведены ориентировочно рекомендованные дозы:

0–6 мес

25–50

10–15

6–24 мес

50–75

8–10

2–10 лет

75–125

4–6

10–16 лет

100–200

3–4

16 лет

100–200

2–3

Благодаря особой форме таблетки ее можно разделить, положив таблетку на твердую поверхность насечкой для деления кверху и надавив на нее пальцем сверху в перпендикулярном направлении.
Суточную дозу принимают однократно утром натощак не менее чем за 30 мин до еды.

Таблетки принимают не разжевывая и запивая небольшим количеством воды (1/2 стакана). Детям грудного возраста суточную дозу назначают не позднее чем за 30 мин до первого кормления.

Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии: при гипотиреозе, в большинстве случаев, в течение всей жизни; при лечении эутиреоидного зоба, а также с целью профилактики рецидива зоба — от нескольких месяцев, лет и до конца жизни; в качестве сопутствующей терапии при лечении гипертиреоза — в зависимости от продолжительности назначения тиреостатического средства.

Противопоказания к применению препарата L-тироксин берлин-хеми

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата; декомпенсированный гипертиреоз любой этиологии; декомпенсированная недостаточность коры надпочечников; декомпенсированная гипофизарная недостаточность; острый инфаркт миокарда; острый миокардит; острый панкардит.
В период беременности противопоказано одновременное применение левотироксина и любого тиреостатического средства.

Побочные эффекты препарата L-тироксин берлин-хеми

При применении препарата могут возникать тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, стенокардия, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, ощущение жара, повышение температуры тела, уменьшение массы тела, рвота, диарея, головная боль, слабость и спазм мышц, нарушение менструального цикла.

При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют снизить или прервать прием препарата на несколько дней. Как только побочные явления исчезнут, можно снова возвратиться к лечению, осторожно повышая дозировку препарата.

Возможно появление аллергических реакций в виде крапивницы, бронхоспазма и отека гортани, а в отдельных случаях — анафилактического шока.

Особые указания по применению препарата L-тироксин берлин-хеми

До начала проведения терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие у пациента ИБС (стенокардии), АГ (артериальная гипертензия), гипофизарной недостаточности, недостаточности коры надпочечников, автономию щитовидной железы и/или соответственно провести их лечение.

При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмии, аритмиях недопустима даже легкая форма гипертиреоза.

Больным группы риска (пациентам с ИБС, АГ (артериальная гипертензия), тахиаритмией, хронической сердечной недостаточностью, недостаточностью функции гипофиза или коры надпочечников, автономией щитовидной железы) препарат назначают с особой осторожностью только после предварительного лечения указанной патологии и под непременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы.
При вторичном гипотиреозе следует исключить наличие сопутствующей недостаточности коры надпочечников. В случае подтверждения этого состояния необходимо вначале провести лечение ГКС (гидрокортизоном). При подозрении на автономию щитовидной железы рекомендуют определить уровень ТТГ и провести супрессионную сцинтиграфию. При применении левотироксина для лечения гипотиреоза у женщин в период менопаузы, имеющих повышенный риск заболевания остеопорозом, с целью предупреждения превышения уровня левотироксина в крови выше физиологической нормы, следует проводить более частый контроль функции щитовидной железы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Лечение гормонами щитовидной железы необходимо проводить последовательно, особенно в период беременности и кормления грудью. Несмотря на широкое применение препарата в период беременности, факт наличия опасности для плода до сих пор не извесен. Количество гормонов щитовидной железы, проникающее в молоко во время кормления грудью, даже при терапии гормонами щитовидной железы в высоких дозах, является недостаточным для развития у грудных детей гипертиреоза или угнетения секреции ТТГ. В период беременности у больных с гипотиреозом может повышаться потребность в левотироксине, что обусловлено эстрогенами, поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как в период беременности, так и после и при необходимости проводить коррекцию дозы заместительной терапии. В период беременности противопоказано применение левотироксина для проведения сопутствующей терапии гипертиреоза тиреостатическими препаратами, поскольку при этом требуется более высокая доза тиреостатических средств. Тиреостатические средства, в отличие от левотироксина, проникают через плацентарный барьер в значительных дозах, которые могут вызвать развитие гипотиреоза плода. В связи с этим при наличии гипертиреоза в период беременности рекомендуют проводить монотерапию тиреостатическими препаратами в низких дозах. В период беременности следует отказаться от проведения тестов щитовидной железы с использованием супрессии.

Применение у детей. При врожденном гипотиреозе своевременное начало лечения является решающим фактором для нормального психомоторного развития ребенка. В первые 3–4 года жизни уровень Т4 следует привести к значениям верхней границы нормы.

В первые 6 мес жизни более надежным контрольным показателем является измерение уровня Т4, чем уровня ТТГ. В отдельных случаях нормализация уровня ТТГ, несмотря на достаточное содержание Т4, может длиться до 2 лет.

Более детальная информация приведена в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не известна.

Взаимодействия препарата L-тироксин берлин-хеми

В случае сочетанного применения левотироксина с колестирамином или колестиполом следует придерживаться интервала в 4–5 ч между их приемом (колестирамин/колестипол тормозит всасывание левотироксина).

Всасывание левотироксина может снижаться при одновременном применении алюминийсодержащих антацидов, карбоната кальция или железосодержащих препаратов, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих средств. Пропилтиоурацил, ГКС, блокаторы β-адренорецепторов и йодсодержащие контрастные вещества тормозят преобразование Т4 в Т3.

Амиодарон, в связи с высоким содержанием в нем йода, может вызвать как гипотиреоз, так и гипертиреоз. Особой осторожности следует придерживаться при узловом зобе с вероятностью нераспознанной автономии.

Быстрое в/в введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме крови свободного левотироксина, лиотиронина и в отдельных случаях — провоцировать появление нарушений ритма сердца.

Под действием фуросемида в высоких (250 мг) дозах, а также салицилатов, дикумарола, клофибрата может возникать вытеснение левотироксина из мест связывания его с белками плазмы крови и, как следствие, усиление его действия. Сертралин и хлорохин/прогуанил снижают эффективность действия левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке крови.

В период применения противозачаточных средств, содержащих эстрогены, или во время терапии гормонами в период постменопаузы может повышаться потребность в левотироксине. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина в кишечнике, что может потребовать корригирования его дозы.

Под влиянием левотироксина может возникать снижение гипогликемизирующего действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов. По этой причине у больных сахарным диабетом, применяющим левотироксин, необходим регулярный контроль уровня сахара крови (особенно в начале терапии), а при необходимости — коррекция дозирования противодиабетических препаратов. Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, поэтому при одновременном их применении необходим регулярный контроль свертываемости крови, а при необходимости — коррекция дозы антикоагулянтного препарата.

Передозировка препарата L-тироксин берлин-хеми

При передозировке отмечают ускоренный пульс, усиленное сердцебиение, потливость, аритмию, бессонницу, тремор, повышение частоты приступов стенокардии, ухудшение течения сахарного диабета.

Рекомендуют прервать прием таблеток и провести контрольные обследования. В случае развития тяжелой тахикардии ее можно ослабить с помощью блокаторов β-адренорецепторов, тиреостатические средства при этом не применяют.

При приеме левотироксина в очень высокой дозе (попытка самоубийства) применяют плазмофорез.

Условия хранения препарата L-тироксин берлин-хеми

При температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить L-тироксин берлин-хеми:

Источник: //www.minclinic.ru/drugs/L/l_tiroksin_berlin_hemi.html

ЗдоровьеТут
Добавить комментарий